软膏能带进澳洲吗?

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软膏可以带入澳大利亚。 澳大利亚对化妆品监管相对宽松,但对药品管理很严格。 《药物法规》(The Therapeutic Goods Act)中,将“化妆品”定义为“不含有药物成分,或虽然含有药物成分但其浓度在5%以下(以占全部成分的重量计)的一类个人护理用品” (Articles and preparations for personal use that are not medicines)。

软膏如果含有药物成分,则应作为药品管理;如不包含药物成分,则可归类为化妆品,按照化妆品的进出口规定进行管理。

需要关注的是,《药物法规》对“药品”的界定非常宽泛。除了传统的药品外,还包括所有能够以治疗、缓解、预防或者支持一种疾病或损伤的治疗方法的物质(Substances with the capacity to treat, relieve, cure or prevent disease in humans or animals.)。即使产品标签上标示为“cosmetic”(化妆品),只要含有药物成分,澳大利亚海关有权将其视为药品进行监管。

中国出口企业需要注意两点:一是注意产品中是否真正不含药而完全属于化妆品范畴;二是注意产品外包装及相关资料是否明确标明“Cosmetic”(化妆品)。

鉴于药品和化妆品在澳大利亚受到严格的分类监管并分别制定了相应的上市标准,为保证顺利清关并在当地销售,建议生产企业务必确保产品的合规性。例如,对于含药物成分的产品,其生产工艺、用药禁忌、不良反应等相关文字说明资料必须在申报文件中获得体现。同时,应对产品的外包装进行适当设计,在外包装上加贴清晰的标识,提醒消费者使用时需注意的相关事项等。

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