中国什么药不能带出国?

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这个还真知道一点,前几年国家颁布了新药品法,对处方药的监管力度大幅度加强;与此同时,我国也加入了世界贸易组织,越来越多的国外制药企业进驻中国,使得我国的医药市场更加国际化。 基于这两点变化,国家对药品的出入境的管理越来越严格(其实一直都很严,只是现在互联网+医疗、跨境电商等让管控更难),有如下几种情况: 1.进口药物必须在国家药品监督管理局注册的进口药品目录中才能进口,否则不能报关进口,即所谓的“非特殊用途药品不得出口”。但特殊用药是指治疗罕见病的药品,这类药品在临床上使用有限导致很多医生不了解,而在国际上这些药品已经相当成熟了,如治疗银屑病(牛皮癣)的甲氨蝶呤片(商品名:爱乐沃)。

2.进口药物必须有《药品注册证书》才能进口,否则不能报关进口,这就是所谓“未在国家药监局注册的药品不准销售”。有些药品在研发完成后需要提交申请获得国家药监局批准后才能生产销售,而获批上市的条件之一就是确保药品的质量可控,因此进口原料、包装材料、辅料都必须获得国内相关部门的审批,否则构成非法分装,而分装的后果就是罚没并移送司法机关依法追究刑事责任。这也在一定程度上保护了国内的药品市场。

3.中药注射剂在其他国家地区都属于高风险品种,由于历史原因,目前只有我国批准进口。随着近年来我国对中药注射剂的监管力度逐步加大,今后进口此类药品的难度会越来越大。国家禁止出口的药物包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒品及主要用于动物用药的人用药品。

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